需提交以下申请材料: 1、《医疗器械生产许可变更申请表》; 2、《医疗器械生产许可证》(含《医疗器械生产产品登记表》)或《医疗器械生产企业许可证》正副本复印件; 3、 企业变更的情况说明; 4、申请材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;..
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