办理营业执照--提交初审材料---等待审核办公地址--验收库房---验收通过---提交材料---等待下证..

经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料..

医疗器械许可证申报材料1、营业执照、公章2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件3.组织机构与部门设置说明4.经营范围、经营方式说明5.经营场所、库房地址的地理位置图、..

人员、场地、设施等方面。现场核查的主要要求在于仓库设施、管理制度、记录台帐、档案、人员法规知识的熟悉程度。..

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